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產(chǎn)品名字
- 產(chǎn)品名稱:
- 微晶纖維素
- 產(chǎn)品概述:
英文名:Microcrystalline Cellulose
CAS:9004-34-6
符合:CP,USP/NF,Ph.Eur,JP
功能與應(yīng)用:
吸附劑;助懸劑;片劑和膠囊的稀釋劑;片劑的崩解劑。微晶纖維素廣泛用于藥物制劑,主要是在口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或稀釋劑,不僅可用于濕法制粒而且可用于直接壓片。除了用于黏合劑或稀釋劑,微晶纖維素還有一定的潤(rùn)滑和崩解性,故其在片劑的制備中非常有用。
?給藥途徑:
據(jù)美國(guó)IIG數(shù)據(jù)庫(kù)收載,本品可用于關(guān)節(jié)內(nèi)注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、玻璃體內(nèi)植入、鼻腔噴霧或口服。
來(lái)源與制備:
微晶纖維素可用稀無(wú)機(jī)酸溶液將α-纖維素控制水解制得,α-纖維素可從含纖維素的植物的纖維漿制得。水解后,水解纖維素經(jīng)過(guò)濾、提純,水漿噴霧干燥形成干的,粒徑布廣泛的多孔顆粒。
東辰制藥生產(chǎn)的微晶纖維素FDA-DMF號(hào)032755,包含所有型號(hào)的登記號(hào)F20180000805已激活,可放心關(guān)聯(lián)使用。
- 功能用途:
- 填充劑
- 生產(chǎn)廠家:
- 東辰制藥
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品型號(hào) | 功能性指標(biāo) | 特性應(yīng)用 | 適用標(biāo)準(zhǔn) |
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微晶纖維素 | Toncellus? TC101 | D50:60μm,堆密度:0.29g/cm3,內(nèi)控-干燥失重:≤5.0%,休止角:45°。 | 常規(guī)型號(hào),顆粒較細(xì),可壓性好,多用于濕法制粒 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TC102 | D50:110μm,堆密度:0.31g/cm3,內(nèi)控-干燥失重:≤5.0%,休止角:42°。 | TC101的改善型,兼顧良好的流動(dòng)性和可壓性,適用于直壓 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TC105 | D50:20μm,堆密度:0.25g/cm3,內(nèi)控-干燥失重≤5.0%。 | 極細(xì)粒徑規(guī)格,可壓性好,易壓片,也是強(qiáng)有力的干粘合劑 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TC105 | D50:20μm,堆密度0.25g/cm3,水分≤7.0%。 | 粘合和崩解性能優(yōu)異,適用于干法制粒。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TC112 | D50:110μm,堆密度:0.31g/cm3,內(nèi)控-干燥失重:≤1.5%,休止角:42°。 | 在TC102基礎(chǔ)上降低水分含量,適合對(duì)水分敏感的API | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TC12 | D50:180μm,堆密度:0.33g/cm3,內(nèi)控-干燥失重≤5.0 | 粗粒徑微晶纖維素,可壓性和流動(dòng)性優(yōu)異 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TC200 | D50:180μm,堆密度:0.33g/cm3,內(nèi)控-干燥失重:≤5.0%,休止角36°。 | 在TC102的基礎(chǔ)上繼續(xù)增大粒徑尺寸,顆粒球形度高,富含孔隙,具有優(yōu)異的流動(dòng)性、可壓性,適用于直壓 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TC200XL | D50:250μm,堆密度:0.34g/cm3,內(nèi)控-干燥失重:≤5.0%,休止角:<36°。 | 粒徑最大的型號(hào),球形顆粒,流動(dòng)性極佳,適用于直壓 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TC301 | D50:60μm,堆密度:0.39g/cm3,內(nèi)控-干燥失重:≤7.0%,休止角:41°。 | 增加TC101堆密度所得的型號(hào),流動(dòng)性和崩解性能大幅提升 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TC302 | D50:110μm,堆密度:0.42g/cm3,內(nèi)控-干燥失重:≤5.0%,休止角:38°。 | 增加TC102堆密度所得的型號(hào),改善流動(dòng)性和崩解性,適合高速壓片 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TCD555 | D50:50μm,堆密度:0.5g/cm3,內(nèi)控-干燥失重:≤5.0%,休止角:37°。 | 創(chuàng)新型號(hào)。粒徑接近TC101,密度略高于TC302,具有良好的崩解性能,可提高片劑硬度,用于解決固體制劑崩解等問(wèn)題 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TF915 | D50:100μm,堆密度:0.13g/cm3,水分≤7.0 %,休止角:52℃ | 用于高劑量藥品,以及加壓易失活藥品,大片型可直壓。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus? TF925 | D50:100μm,堆密度:0.22g/cm3,水分≤7.0 % | 用于高劑量藥品,以及加壓易失活藥品,大片型可直壓。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | TONCELLUS? TLS 945 | D50:110μm,堆密度:0.29-0.37/cm3,內(nèi)控-干燥失重:≤5.0%,休止角:42 | 創(chuàng)新型低堆積MCC,崩解后不堆積,不影響API溶出。低亞硝酸鹽,低過(guò)氧化物 | F20180000805 |
微晶纖維素 | Toncellus?TC302L | D50:110μm,堆密度0.42g/cm3,水分≤3.0%,休止角38°。 | TC302的低水分產(chǎn)品,用于對(duì)水分敏感的API | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TF515 | D50:65μm,堆密度0.13g/cm3,水分≤7.0%,休止角57°。 | 創(chuàng)新產(chǎn)品。長(zhǎng)桿狀粒子,小粒徑,低堆密度;具有極好的成型可壓性,在少量添加、較低壓力下均可壓出滿意的片劑硬度,尤其適合對(duì)壓力敏感、可壓性差以及需要減小片劑尺寸的制劑使用 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TF515L | D50:65μm,堆密度0.13g/cm3,水分≤3.0%,休止角57°。 | TF515的低水分產(chǎn)品,適合對(duì)水分敏感的API | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TF525 | D50:65μm,堆密度0.22g/cm3,水分≤7.0 %,休止角49°。 | 創(chuàng)新產(chǎn)品。長(zhǎng)桿狀粒子,粒徑與TC101接近,可壓性處于TC101和TF515之間,適用于可壓性差和需要減小片劑尺寸的制劑。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TF525L | D50:65μm,堆密度0.22g/cm3,水分≤3.0%,休止角49°。 | TF525的低水分產(chǎn)品,適合對(duì)水分敏感的API。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TL565 | D50:50μm,堆密度0.65g/cm3,水分≤7%。 | 超好的流動(dòng)性,適合粘性和超強(qiáng)附著力的API粉末,同時(shí)還可 解決高劑量處方條件下的物料混合不均勻、片重差異大問(wèn)題。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TL965 | D50:100μm,堆密度0.65g/cm3,水分≤7%,休止角<34°。 | 創(chuàng)新產(chǎn)品,大粒徑、高堆密度,流動(dòng)性優(yōu)異,用于改善粉體流動(dòng)性。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TLF515 | D50:65μm,堆密度:0.13g/cm3,內(nèi)控-干燥失重:≤5.0%,休止角:45°。 | 創(chuàng)新型改性MCC。保持可壓性好的基礎(chǔ)上,流動(dòng)性有一定改善 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TLF525 | D50:65μm,堆密度:0.23g/cm3,內(nèi)控-干燥失重:≤5.0%,休止角:42°。 | 創(chuàng)新型改性MCC。兼具良好的流動(dòng)性和可壓性。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TLF535 | D50:65μm,堆密度0.29g/cm3,內(nèi)控-干燥失重≤5.0%,休止角:42°。 | 創(chuàng)新型改性MCC。是高可壓性和高流動(dòng)性優(yōu)異結(jié)合的典型體現(xiàn) | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TLF915 | D50:110μm,堆密度:0.13g/cm3,內(nèi)控-干燥失重≤5.0%。 | 創(chuàng)新型改性MCC。TLF515的改進(jìn)產(chǎn)品,通過(guò)增大粒徑提升粉體流動(dòng)性 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TLF925 | D50:110μm,堆密度0.21g/cm3,水分≤7.0%。 | 流動(dòng)性和可壓性均好的最新產(chǎn)品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TLF935 | D50:110μm,堆密度0.29g/cm3,水分≤7.0%,休止角34°。 | 創(chuàng)新型改性MCC。TLF535的改進(jìn)產(chǎn)品,通過(guò)增大粒徑提升粉體流動(dòng)性。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
微晶纖維素 | Toncellus?TLF935L | D50:110μm,堆密度0.29g/cm3,水分≤3.0%,休止角34°。 | 創(chuàng)新型改性MCC。TLF935的低水分產(chǎn)品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |