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聚維酮
?化學(xué)名:1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物
?
符合:BP JP USP Ph.Eur
聚維酮是合成聚合物,由線(xiàn)型1-乙烯基-2-吡咯烷酮基團(tuán)組成,不同的聚合度導(dǎo)致聚合物不同的分子量。分子量可用聚維酮水溶液相對(duì)于水的黏度來(lái)表征,以K值表示,K值在10-120之間,具有吸濕性。
聚維酮在藥劑中應(yīng)用廣泛,主要用于固體制劑中。在片劑中,聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或醇溶液制粒。在口服或非腸道給藥中,聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料。
聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增黏劑。許多難溶性藥物與聚維酮混合后,溶解度增大。
無(wú)熱源的特殊級(jí)別聚維酮已應(yīng)用在注射用制劑中。
聚維酮與許多物質(zhì)在溶液中都是相容的,但與磺胺噻唑、水楊酸鈉、水楊酸、苯巴比妥、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。
WHO將聚維酮每日攝入量暫定為每千克體重25mg
歐洲準(zhǔn)許作為食品添加劑。已收載在FDA《非活性組分指南》(用于肌內(nèi)注射和靜注,眼用制劑,口服膠囊劑,滴劑,微丸,混懸劑和片劑,舌下片,局部用或陰道用制劑)。英國(guó)許可用于非注射劑。
PVP使用指南.pdf ?PVP 元素雜志聲明201504版.pdf PVP BSETSE說(shuō)明201610版.pdf