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Products

產(chǎn)品名字

拼音首字母

A - B

阿那曲唑

阿哌沙班

阿普斯特

阿斯巴甜

阿托伐他汀鈣(Form-I)

阿托伐他汀鈣(無定型)

阿扎胞苷

艾日布林

艾司奧美拉唑鎂三水合物

昂丹司瓊堿基

奧貝膽酸

奧拉帕尼

巴西棕櫚蠟

白凡士林

薄膜包衣系統(tǒng)

苯達(dá)莫司汀

苯磺酸氨氯地平

表面改性碳酸氫鈉

丙烯酸樹脂(pH非依賴)

丙烯酸樹脂(腸溶)

丙烯酸樹脂(透皮增溶促進(jìn)劑)

丙烯酸樹脂(胃溶)

泊洛沙姆

泊馬度胺

布洛芬(經(jīng)修飾)

部分預(yù)膠化淀粉

C - D

雌二醇

醋酸阿比特龍

醋酸巴多昔芬

醋酸氟輕松

醋酸鈣

醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯

達(dá)比加群酯

達(dá)格列凈

達(dá)沙替尼

低取代羥丙纖維素

地西他濱

度他雄胺

對(duì)乙酰氨基酚(經(jīng)修飾)

多庫(kù)酯鈉

E - F

厄貝沙坦

恩格列凈

恩替卡韋

恩雜魯胺

二水磷酸二氫鈉

二氧化鈦

非那雄胺 (Form I/III)

蜂蠟

伏立康唑

氟尼縮松半水合物

氟輕松

富馬酸二甲酯

G - H

蓋子

甘露醇

甘露醇交聚共聚麥山共處理物

甘露醇微晶交聚鈣共處理物

甘露醇微晶交聚木鈣共處理物

甘露醇微晶羧纖酮共處理物

睪酮

共聚維酮

枸櫞酸三乙酯

硅化羥丙甲纖維素

硅膠干燥劑

果膠

琥珀酸舒馬曲坦

滑石粉

黃原膠

磺達(dá)肝癸鈉

I - J

吉非替尼

甲磺酸多沙唑嗪

交聯(lián)聚維酮

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

膠態(tài)二氧化硅

焦糖

酒石酸溴莫尼定

巨大戟醇甲基丁烯酸酯

聚苯乙烯磺酸鈣

聚苯乙烯磺酸鈉

聚克立林

聚克立林鉀

聚維酮

聚維酮碘

聚氧乙烯(35)蓖麻油

聚氧乙烯(36)蓖麻油

聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油

聚乙二醇

K - L

卡巴他賽

卡波姆

卡非佐米

卡格列凈

卡格列凈半水合物

卡拉膠

卡培他濱

抗酸性羥丙甲纖維素植物空心膠囊

拉米夫定

拉西地平

來那度胺

樂伐替尼

雷貝拉唑鈉(Form Y)

雷米普利

雷諾嗪

利伐沙班

利格列汀

利拉魯肽

利那洛肽

利奈唑胺

利扎曲坦

磷酸奧司他韋

磷酸二氫鉀

磷酸二氫鈉一水合物

磷酸鈣-填充劑

磷酸鈣-助流劑

磷酸氫二鉀

磷酸氫二鈉二水合物

磷酸氫鈣二水合物

磷酸氫鈣空白丸芯

磷酸氫鎂三水合物

磷酸三鉀

磷脂

硫酸氫氯吡格雷(Form-I)

魯比前列酮

洛莫司汀

氯卡色林

氯沙坦鉀

M - N

N-甲基-2-吡咯烷酮

美雄諾龍

孟魯司特鈉

米拉貝隆

那拉曲坦

納米晶纖維素

尼洛替尼

檸檬酸鐵

O - P

PVC/PVDC

帕布昔利布

泮托拉唑鈉

培哚普利

培美曲塞

培美曲塞二鈉

硼替佐米

匹多莫德

瓶子

普樂沙福

普蘆卡必利

Q - R

七水磷酸氫二鈉

羥丙甲纖維素

羥丙甲纖維素植物空心膠囊

羥丙纖維素

羥乙纖維素

氫氧化鎂

氫氧化鎂鋁粉末

氫氧化鎂鋁混懸液

氫氧化鎂鋁凝膠和膏劑

曲前列尼爾

人造纖維

乳糖

乳糖微晶纖維素共處理物

乳糖-玉米淀粉

瑞格列奈

瑞舒伐他汀鈣

S - T

塞來昔布

色素色淀

沙格列汀

沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉

沙庫(kù)必曲/纈沙坦

山梨醇山梨坦甘油預(yù)混物

山梨醇山梨坦溶液

十二水磷酸氫二鈉

十二水磷酸三鈉

十二烷基硫酸鈉

司盤

羧甲淀粉鈉

羧甲基纖維素鈣

羧甲纖維素鈉

碳酸鈣

碳酸鎂

糖醇類共處理物

特比萘芬

替格瑞洛

替莫唑胺

甜菊素

吐溫/聚山梨酯

U - V
W - X

微晶纖維素

微晶纖維素TG系列

微晶纖維素TLA系列

微晶纖維素甘露醇共處理物

微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物

微晶纖維素乳糖共處理物

微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物

微晶纖維素丸芯

微晶纖維素?zé)o水磷酸氫鈣共處理物

無水磷酸二氫鈉

無水磷酸氫二鈉

無水磷酸氫鈣

無水磷酸三鈉

五水磷酸三鎂

西地那非

西那卡塞

香精

消膽胺

Y - Z

鹽酸昂丹司瓊

鹽酸吡格列酮

鹽酸達(dá)泊西汀

鹽酸芬戈莫德

鹽酸吉西他濱

鹽酸雷洛昔芬

鹽酸美金剛

鹽酸莫西沙星

鹽酸帕洛諾司瓊

鹽酸替扎尼定

鹽酸西格列汀

鹽酸西那卡塞

鹽酸西替利嗪

鹽酸纈更昔洛韋

氧化鎂

伊班膦酸鈉

伊布替尼

伊立替康

伊馬替尼

乙基纖維素

乙交酯丙交酯共聚物

硬脂富馬酸鈉

硬脂酸鈣十二烷基硫酸鈉共處理物

硬脂酸鎂

蔗糖

蔗糖鐵

蔗糖丸芯

蔗糖乙酸異丁酸酯

直壓氫氧化鎂鋁粉末

直壓碳酸鈣

植物油

左西替利嗪

左氧氟沙星

卡波姆

英文名:Carbomer 974P

CAS: 9003-01-4 ;9007-16-3[1]

[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products

卡波姆910、934、934P、940/941/971P、974P公用一個(gè)CAS號(hào),卡波姆1342是一種共聚物,CAS號(hào)不同。

分子式:(C3H402)n

分子量:理論上估計(jì)在7×105到4×106之間

符合: USPNF  BP  PhEur

功能與應(yīng)用

卡波姆主要作為助懸劑或增黏劑應(yīng)用于液體或半固體的藥物劑型。劑型包括乳膏,凝膠,眼用軟膏,直腸和局部制劑。即使只有低殘留的苯的卡波姆型號(hào)如卡波姆934P,歐洲藥典2002版已不再收載。然而,含有低殘留的除ICH規(guī)定的“第一類OVI溶劑”之外的其他溶劑可以在歐洲應(yīng)用。只含低殘留的乙酸乙酯的卡波姆,如卡波姆971P或974P,可以用于口服制劑,混懸劑、片劑、或緩釋片劑。在片劑中卡波姆用作干或濕的黏合劑以及作為釋放速度控制輔料。在濕法制粒工藝中,水或乙醇-水的混合物可用作潤(rùn)濕劑。加入聚合物黏合劑的無水有機(jī)溶劑也可以應(yīng)用。濕物料的黏性隨著在制粒液體中加入某些陽離子物質(zhì)而降低。有水時(shí),在處方中加入滑石粉也可以降低黏性??ú窐渲蜒芯坑糜谥苽渚忈尮羌芪⑼?,在含有多肽的制劑中用作腸蛋白酶的酶抑制劑,作為子宮頸貼(cervical patch)的黏膠劑和鼻腔給藥的微球,以及定位藥物傳遞到食道的磁性顆粒(magnetic granules)。卡波姆也作為乳化劑用于外用的O/W型的乳劑。為了這個(gè)目的,卡波姆部分用氫氧化鈉,部分用長(zhǎng)鏈脂肪胺和硬脂胺中和??ú?51作為增粘劑也用于復(fù)乳微球的制備??ú芬渤S糜诨瘖y品中。

給藥途徑

卡波姆940:局部;眼用;透皮。

?卡波姆974P:口服。

卡波姆934:口服;直腸;陰道;局部給藥。

穩(wěn)定性和貯藏條件

卡波姆是穩(wěn)定并具有吸濕性的物質(zhì),在104℃加熱2小時(shí),不影響其增稠性。然而,暴露于過高的溫度能使變色和穩(wěn)定性降低。260℃加熱30分鐘完全分解。干粉狀的卡波姆不長(zhǎng)霉。相反,微生物在無防腐劑的水分散液中生長(zhǎng)良好。所以,應(yīng)當(dāng)加入防腐劑,如0.1%(W/V)的氯甲酚,0.18%(W/V)的羥苯甲酯0.02%(W/V)的羥苯丙脂,或0.1%(W/V)的硫柳汞。某些抑菌劑的加入,如苯扎氯銨或苯甲酸鈉,高濃度時(shí)(0.1%W/V)能夠引起渾濁和卡波姆分散液黏度的降低。水凝膠能夠用熱壓滅菌,如果將混入的氧氣除盡,pH和黏度只有很小的變化;也可以用γ射線滅菌,但這種技術(shù)能夠增加制劑的黏度[2,3],室溫條件下,能延長(zhǎng)卡波姆的保存期且黏度不變。如果在制劑中加入抗氧劑,或者分散液避光保存,在溫度不斷升高的情況下,分散液的黏度不變,或者有輕微的降低。光照可引起氧化,這反映在分散液黏度的降低上。加入0.05%~0.1%(W/V)的水溶性的紫外線吸收劑如二苯甲酮-2或二苯甲酮-4與0.05%~0.1%(W/V)的EDTA的混合物可使上述變化改善。三乙醇胺作為中和劑也可以改善卡波姆對(duì)紫外線的穩(wěn)定性。

卡波姆粉末應(yīng)保存在陰涼,干燥的環(huán)境下,置密閉的防腐容器中。含卡波姆的藥物制劑宜用玻璃、塑料、或樹脂襯里的容器盛裝。鋁管包裝時(shí),要求制劑的pH小于6.5,包裝在其他的金屬管或容器中時(shí)pH要求高于7.7,以提高卡波姆的穩(wěn)定性。

來源與制備

卡波姆是合成的高分子量丙烯酸交聯(lián)聚合物。由聚(丙烯酸)聚合物與丙烯蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯(lián)制得。聚合反應(yīng)最常用的溶劑是苯。而較新的卡波姆型號(hào)是用乙酸乙酯或環(huán)己烷- 乙酸乙酯共同溶劑的混合物制備的

管理情況

已收載于FDA《非活性組分指南》(用于口服混懸劑和片劑,眼用制劑、直腸制劑和局部用制劑)。歐洲許可用于非注射制劑中。[1]

[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005。

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