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低取代羥丙纖維素
英文名:Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
CAS: 78214-41-2
功能與應(yīng)用
本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和黏合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右,在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加,也可外加或內(nèi)外同時加效果更佳。作片劑黏合劑時,濕法制粒一般用量為 2-20%。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。
低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑,或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。
低取代羥丙纖維素有不同粒徑,不同取代度等許多級別。LH-11為中等取代度,粒徑最大,主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小,主要用于擠出制粒,由于其粒徑較小因而較易通過篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時使用。需較大黏合力時,可使用較高取代度的LH-20和LH-30。
一般低取代羥丙纖維素在處方中的使用濃度為5~25%。
給藥途徑
口服
穩(wěn)定性和貯藏條件
低取代羥丙纖維素雖有吸潮性,但性質(zhì)穩(wěn)定。應(yīng)置于密閉容器中儲藏
來源與制備
將堿化纖維素和環(huán)氧丙烷在高溫條件下反應(yīng),反應(yīng)結(jié)束后,中和,重結(jié)晶,洗滌,粉碎即得
管理情況
在歐洲,日本,美國和其他的國家, 都準(zhǔn)許作為藥用輔料。