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產(chǎn)品名字
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蔗糖
英文名:Sucrose
CAS: 57-50-1
分子式:C12H22O11
分子量:342.30
功能與應(yīng)用
蔗糖廣泛用于口服制劑中。
蔗糖糖漿,含50%~67%(W/W)蔗糖,用于片劑濕法制粒中的黏合劑。蔗糖粉末可用作干黏合劑(2%~20%W/W),咀嚼片或錠劑增溶劑和甜味劑。片劑處方中含糖分較多時(shí),能夠增加片劑的硬度但崩解度變差。
50%~67%(W/W)糖漿用于片劑包衣。濃度太高,部分糖轉(zhuǎn)化而使包衣困難。
糖漿廣泛用于口服液體制劑的賦形劑,以增加可口性或黏度。
蔗糖廣泛用于食品,糖果,在治療上,用以促進(jìn)傷口的愈合。
給藥途徑
口服給藥,靜脈注射,皮下注射,舌下給藥,牙科外用及口腔給藥,殺菌消毒劑(8)??诜o藥,面頰/舌下給藥,口腔內(nèi)給藥,皮下給藥,肌內(nèi)給藥,靜脈給藥,局部外用給藥
穩(wěn)定性和貯藏條件
蔗糖在室溫、中等濕度條件下穩(wěn)定,可吸收高達(dá)1%水分,加熱到90℃水分可逸出。加熱到160℃變成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染,濃度高時(shí)則抑制其分解[如高于60%(W/W)]。水溶液用熱壓滅菌法或過(guò)濾法來(lái)滅菌。
蔗糖可用做含藥糖果的基質(zhì),溫度從110℃升高至145℃,能引起糖轉(zhuǎn)化,果糖增加糖果黏性,防止其形成顆粒而出現(xiàn)結(jié)晶。尤其130℃以上,有酸存在條件下,蔗糖轉(zhuǎn)化速度加快。散裝的蔗糖應(yīng)保存于密閉容器中,置陰涼、干燥處
。
來(lái)源與制備
本品由甘蔗(含蔗糖15%~20%)、甜菜(含蔗糖10%~17%)制得。將這些原料的汁液加熱使水溶性蛋白凝結(jié),撇除浮沫。溶液通過(guò)離子交換樹(shù)脂或木炭脫色、濃縮,放冷蔗糖析出結(jié)晶。
剩余溶液再經(jīng)濃縮,分別可獲得蔗糖、紅糖及糖蜜。
管理情況
已列入GRAS。收載在FDA《非活性組分指南》中(用于口服膠囊劑,溶液劑,糖漿劑,片劑),英國(guó)許可用于非注射藥物制劑和注射用制劑中。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.