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滑石粉
英文名:Talc
CAS:14807-96-6
分子式:近似為:Mg6(Si2O5)4 (OH)4。其中可能含有少量不定量硅酸鋁和鐵。
分子量:379.3
符合: USPNF JP BP PhEur
功能與應(yīng)用
可作為穩(wěn)定劑,潤滑劑,基質(zhì),光滑劑,包衣涂料,防靜電劑,著色劑,糖衣劑,助流劑,乳化劑,增黏劑,賦形劑,崩解劑,防濕劑。[1]
可用作抗黏結(jié)劑;助流劑;片劑和膠囊稀釋劑;片劑和膠囊潤滑劑。
滑石粉一度是廣泛應(yīng)用的口服固體制劑的潤滑劑和稀釋劑(見表1),不過目前較少應(yīng)用。但是作為控釋制劑的溶出阻滯劑,滑石粉得到廣泛應(yīng)用。
在局部用制劑中,滑石粉可用作撲粉,但它不可以用于手術(shù)手套的防黏。滑石粉是天然物質(zhì),可能會含有微生物,以作為撲粉應(yīng)用前應(yīng)滅菌。
滑石粉可以便液體澄淸,還作為潤滑劑用于化妝品和食品中。
給藥途徑
頰用;口服;直腸;舌下;外用;牙用
穩(wěn)定性和貯藏條件
滑石粉是穩(wěn)定的物質(zhì),可以在160℃加熱滅菌1h以上。也可以環(huán)氧乙烷滅菌或γ射線滅菌。
滑石粉應(yīng)密閉存放于涼爽、干燥處。
來源與制備
滑石粉是一種天然存在的含水硅酸鹽礦物,分布于全球很多地方,如澳大利亞、中國、意大利、印度、法國和美國。
滑石粉的純度隨原產(chǎn)國的不同而改變。如據(jù)報道意大利產(chǎn)的本品含有硅酸鈣雜質(zhì);印度產(chǎn)的含有氧化鋁和氧化鐵雜質(zhì);法國產(chǎn)的含有氧化鋁雜質(zhì);美國產(chǎn)品中含有碳酸鈣(加州產(chǎn))、氣化鐵(蒙大納州產(chǎn))、氧化鐵和氧化鋁(卡羅萊納州產(chǎn))或氧化鋁(阿拉巴馬州產(chǎn))等雜質(zhì)。
天然存在的滑石粉開采出來后被研成粉末,然后經(jīng)浮選處理除去各種雜質(zhì),如石棉(透閃石)、碳、白云石、氧化鐵和各種其他的鋁鹽和碳酸鹽礦物。這些工藝之后,再被制成細(xì)粉用稀鹽酸處理,用水洗凈,然后干燥。塊狀滑石粉加工工藝參數(shù)的變化對其物理性質(zhì)的影響很大。
管理情況
歐洲可用于食品添加劑;已列入FDA《非活性組分指南》(用于口腔片劑;口服膠囊劑和片劑;直腸和局部的劑型);在英國準(zhǔn)許用于注射用制劑中。