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產(chǎn)品名字
拼音首字母
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- 產(chǎn)品名稱(chēng)：
- 羧甲淀粉鈉
- 產(chǎn)品概述：
英文名：Sodium Starch Glycolate
CAS: 9063-38-1
功能與應(yīng)用
羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中。可用于直接壓片或濕法制粒的片集中。通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但最佳含量為4%。通過(guò)快速吸水，達(dá)到快速而顯著溶脹，從而起到崩解作用。
雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤(rùn)滑劑）的影響，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對(duì)崩解時(shí)間似無(wú)影響。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑。
給藥途徑
口服
穩(wěn)定性和貯藏條件
用羧甲淀粉鈉制得的片劑具有良好的貯藏性質(zhì)。羧甲淀粉鈉很穩(wěn)定，應(yīng)貯藏在密閉容器中，以防止?jié)穸群蜏囟鹊淖兓^大時(shí)可能引起的結(jié)塊。
如果在適宜的溫度和濕度條件下貯藏，羧甲淀粉鈉的物理性質(zhì)可保持4年不變。
來(lái)源與制備
羧甲淀粉鈉是馬鈴薯淀粉的取代交聯(lián)衍生物。首先將淀粉與氯乙酸鈉在堿性介質(zhì)中處理，然后用枸櫞酸或其他酸中和，進(jìn)行羧甲基化反應(yīng)；然后通過(guò)物理方法或化學(xué)方法，如用磷酰氯或偏磷酸鈉進(jìn)行交聯(lián)化反應(yīng)，即得
管理情況
收載在FDA IIG（用于口服膠囊劑和片劑）。英國(guó)允許用于非注射用制劑中。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 功能用途：
- 崩解劑
- 生產(chǎn)廠家：
- 進(jìn)口輔料
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 產(chǎn)品型號(hào) | 功能性指標(biāo) | 特性應(yīng)用 | 適用標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|---|---|
| 羧甲淀粉鈉 | / | / | 超級(jí)崩解劑 | CP,USP/NF,EP |
