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產(chǎn)品名字
- 產(chǎn)品名稱:
- 乳糖
- 產(chǎn)品概述:
英文名: Lactose
CAS:64044-51-5(一水)C12H22O11·H2O(乳糖一水合物)
CAS:63-42-3(無水)C12H22O11(無水乳糖)符合:JP USP BP PhEur
功能與應用
乳糖廣泛用做片劑和膠囊劑的填充劑或稀釋劑,有時也用于凍干產(chǎn)品和嬰兒食品配方中。乳糖也用于粉末吸入劑的稀釋劑。
市場有各種級別的乳糖供應,如有粒度和流動性不同的物理性質(zhì)的產(chǎn)品。例如,裝膠囊時選擇乳糖粒度范圍,取決于膠囊填充機器的型號。通常情況下,在片劑濕法制粒以及伴有研磨混合的過程時,宜選擇細小粒度級別的乳糖,這樣更易于與其他成分混合,也可更有效發(fā)揮黏合劑的作用。
其他應用包括:可作為載體/稀釋劑應用于吸入劑和凍干制劑。乳糖加至凍干溶液中可增加體積并有助于凍干塊狀物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合,用作包糖衣溶液。
從牛奶中制備乳糖的方法于1937年獲得專利。噴霧干燥法生產(chǎn)直接壓片用乳糖的制備法于1958年獲得專利。自此以后,乳糖就一直作為所有現(xiàn)代直接壓片用輔料的標準參照物?,F(xiàn)在,市場有很多級別的乳糖供應,其中包括無水α-乳糖、α-乳糖一水合物和相對較少用到的β-乳糖。
總體來說,選擇何種級別的乳糖要根據(jù)開發(fā)的藥物劑型來定。直接壓片用乳糖常常用于含藥量較小的偏激,這樣可以省去制粒的過程。
比起結(jié)晶形乳糖和粉末形乳糖,直接壓片用乳糖的流動性和可壓性更好,它含有經(jīng)過特殊處理的、純的α-乳糖一水合物和少量無定形乳糖。無定形乳糖的作用是改善乳糖的壓力/硬度比。另外一些特別生產(chǎn)的直接壓片用乳糖不含無定形原料,但可能含玻璃態(tài)組成,故對改善可壓性造成(不良)影響。直接壓片用乳糖也可與微晶纖維素和淀粉混合使用,通常需要片劑潤滑劑如0.5%(W/W)硬脂酸鎂。在這些制劑中,乳糖的濃度站到65%~85%。如果替換其他直接壓片用輔料如預膠化淀粉,噴霧干燥乳糖的用量可更少些。
- 功能用途:
- 填充劑
- 生產(chǎn)廠家:
- 進口輔料
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品型號 | 功能性指標 | 特性應用 | 適用標準 |
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乳糖 | SheffieldTM 316 一水 | 休止角:12(α)、流動性:5.86(g/sec)、可壓性:10.7(Carr指數(shù)) | 用于直壓,流動性好,低脆碎性,快速溶解,低色度。在直壓作用力較小情況下,也能獲取較好的藥片硬度;取代濕制顆粒的技術(shù)方法,減少設備和工藝的支出 | F20170000113 已激活 CP,USP/NF,EP,JP,BP |
乳糖 | SheffieldTM 314WG 一水 | 用于濕法或干法制粒,惰性物質(zhì),低吸濕性,性質(zhì)穩(wěn)定,高潔凈度,無定型含量低 | F20180001194 已激活 CP,USP/NF,EP,JP,BP | |
乳糖 | SheffieldTM DTHV-I 無水 | 直壓無水乳糖,休止角:40.0(α)、流動性:4.24(g/sec)、可壓性:17.6(Carr指數(shù)) | 用于高速直壓工藝,低吸濕性、低脆碎度,溶出度好,純度高??山档椭破杀净驕p少其他輔料的使用;在較小的壓力下,獲得優(yōu)質(zhì)硬度,適用于對水敏感的API, | F20190000263 CP,USP/NF,EP,JP,BP |
乳糖 | 一水、無水 | / | 多種規(guī)格,濕法制粒、干法制粒、膠囊填充、粉末直壓 | CP,USP/NF,EP |