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Polysorbate 20

C₆₄H₁₂₄O₂₆

?含有20個(gè)氧乙烯單元的聚山梨酯是親水性非離子表面活性劑，廣泛用作穩(wěn)定的水包油藥物乳劑的乳化劑。聚山梨酯還可用作各種物質(zhì)，包括香精油和油溶性維生素的增溶劑，用作口服或非胃腸道混懸劑的潤(rùn)濕劑。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)聚山梨酯有助于提高p-糖蛋白底物的藥物分子的口服生物利用度。

肌注、靜注、口服、局部、直腸、陰道。

聚山梨酯對(duì)電解質(zhì)、弱酸及弱堿穩(wěn)定；遇強(qiáng)酸、強(qiáng)堿會(huì)逐漸皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸濕性，使用前要檢測(cè)其含水量，必要時(shí)要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性劑一樣，貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)產(chǎn)生過(guò)氧化物。

聚山梨酯應(yīng)置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存。

本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烯聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。^[1]

聚山梨酯由梨（糖）醇通過(guò)三步反應(yīng)制得。首先，山梨醇脫水形成去水山梨糖（環(huán)狀山梨酐）；去水山梨糖同脂肪酸，如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯；最后，在催化劑作用下再同環(huán)氧乙烯反應(yīng)生成聚山梨酯。^[2]

[1] 中國(guó)藥典 [S]. 二部. 2010.

[2] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環(huán)氧乙烷共聚制得。

聚山梨酯由梨（糖）醇通過(guò)三步反應(yīng)制得。首先，山梨醇脫水形成去水山梨糖（環(huán)狀山梨酐）；去水山梨糖同脂肪酸，如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯；最后，在催化劑作用下再同環(huán)氧乙烯反應(yīng)生成聚山梨酯。

聚山梨酯20準(zhǔn)許用作食品添加劑，收載入FDA《非活性組分指南》（用于肌注，靜注，口服，局部，直腸，陰道用制劑）中。

聚山梨酯80已列入GRAS。在歐洲，聚山梨酯60準(zhǔn)許用作食品添加劑，收載入FDA《非活性組分指南》（用于肌注，靜注，口服，局部，直腸，陰道用制劑）中。英國(guó)準(zhǔn)許在注射和非注射用制劑中使用。^[1]

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.