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產(chǎn)品名字
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吐溫/聚山梨酯
| 中文名稱 | 吐溫20 | 吐溫80 |
| 英文名稱 | Polysorbate 20 | Polysorbate 80 |
| CAS | 9005-65-5 | 9005-65-6 |
| 結(jié)構(gòu)式 |  |  |
| 分子式 | ?C58H114O26 | C64H124O26 |
| 分子量 | 1127.48 | 1309.63 |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | USPNF BP PhEur | JP USPNF BP PhEur |
| 功能與應(yīng)用 | ?含有20個(gè)氧乙烯單元的聚山梨酯是親水性非離子表面活性劑，廣泛用作穩(wěn)定的水包油藥物乳劑的乳化劑。聚山梨酯還可用作各種物質(zhì)，包括香精油和油溶性維生素的增溶劑，用作口服或非胃腸道混懸劑的潤濕劑。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)聚山梨酯有助于提高p-糖蛋白底物的藥物分子的口服生物利用度。 | |
| 給藥途徑 | 口服、靜脈注射、皮下注射、外用。 | 肌注、靜注、口服、局部、直腸、陰道。 |
| 穩(wěn)定性與貯藏 | 聚山梨酯對電解質(zhì)、弱酸及弱堿穩(wěn)定；遇強(qiáng)酸、強(qiáng)堿會(huì)逐漸皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸濕性，使用前要檢測其含水量，必要時(shí)要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性劑一樣，貯存時(shí)間過長會(huì)產(chǎn)生過氧化物。 聚山梨酯應(yīng)置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存。 | |
| 來源 | 本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烯聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。[1] 聚山梨酯由梨（糖）醇通過三步反應(yīng)制得。首先，山梨醇脫水形成去水山梨糖（環(huán)狀山梨酐）；去水山梨糖同脂肪酸，如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯；最后，在催化劑作用下再同環(huán)氧乙烯反應(yīng)生成聚山梨酯。[2] [1] 中國藥典 [S]. 二部. 2010. [2] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005. | 本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環(huán)氧乙烷共聚制得。
聚山梨酯由梨（糖）醇通過三步反應(yīng)制得。首先，山梨醇脫水形成去水山梨糖（環(huán)狀山梨酐）；去水山梨糖同脂肪酸，如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯；最后，在催化劑作用下再同環(huán)氧乙烯反應(yīng)生成聚山梨酯。 |
| 管理 | 聚山梨酯20準(zhǔn)許用作食品添加劑，收載入FDA《非活性組分指南》（用于肌注，靜注，口服，局部，直腸，陰道用制劑）中。 | 聚山梨酯80已列入GRAS。在歐洲，聚山梨酯60準(zhǔn)許用作食品添加劑，收載入FDA《非活性組分指南》（用于肌注，靜注，口服，局部，直腸，陰道用制劑）中。英國準(zhǔn)許在注射和非注射用制劑中使用。[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005. |
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