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HPMC抗酸性植物膠囊-酸堿敏感API的理想載體

發(fā)布者:發(fā)布時(shí)間: 2020.08.31 0

膠囊劑作為世界上主要的劑型之一,與其他口服藥物劑型相比,膠囊劑能夠有效掩蓋藥物的不良?xì)馕?、提高藥物成分的穩(wěn)定性、降低成本。隨著人們生活理念的轉(zhuǎn)變及純天然概念的滲透,人們更傾向于綠色、健康的植物膠囊,植物膠囊的市場(chǎng)也逐年擴(kuò)大。本文要介紹的植物膠囊是抗酸性羥丙甲纖維素空心膠囊,簡(jiǎn)稱HPMC抗酸性植物膠囊,供應(yīng)商為臺(tái)灣大豐膠囊,品牌名為BioVXR?,DMF號(hào)30931。

由于某些特殊藥物對(duì)酸性環(huán)境特別敏感,釋放時(shí)易對(duì)胃黏膜造成損傷,而普通膠囊對(duì)酸性環(huán)境的保護(hù)效果比較差,因此需要具有抗酸特性的空心膠囊來(lái)對(duì)胃起到保護(hù)作用。另外,抗酸性膠囊因其不在胃中溶解的特性,常用來(lái)制備腸溶型膠囊劑產(chǎn)品。

HPMC抗酸性植物膠囊為普通植物膠囊的升級(jí)版,它具備了植物空心膠囊和腸溶空心膠囊的雙重優(yōu)點(diǎn),避免了服用動(dòng)物類蛋白所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),保證了膠囊的綠色安全性,更能保證藥物活性成分不受胃酸影響,減少對(duì)胃部敏感消費(fèi)者的胃刺激。

崩解試驗(yàn)

為了驗(yàn)證BioVXR的抗酸特性,我們模擬胃酸(pH1.2),與腸道(pH6.8)環(huán)境進(jìn)行崩解測(cè)試,觀察膠囊外觀的的變化。

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結(jié)論:
  • 圖1:在pH1.2環(huán)境中,膠囊未有崩解或分離現(xiàn)象。

  • 圖2:在pH6.8環(huán)境中,膠囊快速崩解。

溶出試驗(yàn)


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注:試驗(yàn)方法參考USP40-Acetaminophen Capsule,<711>Dissolution。膠囊型號(hào)為0號(hào)

結(jié)論:

  • 明膠膠囊:在胃酸環(huán)境30分鐘后,接近全溶解,對(duì)內(nèi)容物完全無(wú)保護(hù)作用。

  • HPMC植物膠囊:在胃酸環(huán)境120分鐘后,溶出率達(dá)55.8%,有效成分已破壞。

  • HPMC抗酸植物膠囊:在胃酸環(huán)境120分鐘后,溶出率低于10%,禁得起胃酸的考驗(yàn);腸道環(huán)境45分鐘溶出率達(dá)89.18%,可發(fā)揮腸道充分吸收的最大功效。


BioVXR HPMC抗酸性植物膠囊優(yōu)點(diǎn)

  • 酸堿敏感特性,保護(hù)有效成分不被胃酸破壞,設(shè)定在腸道快速溶解,非常適合益生菌、酵素酶類等配方的產(chǎn)品。

  • 含水量低,適合吸濕性粉末。

  • 無(wú)過(guò)敏原、非基因改造、無(wú)防腐劑。

  • 具有國(guó)際猶太認(rèn)證,清真認(rèn)證及素食協(xié)會(huì)認(rèn)證。


關(guān)于臺(tái)灣大豐膠囊

臺(tái)灣大豐膠囊立足于臺(tái)灣,自1967年成立以來(lái),已有超過(guò)40年的膠囊專業(yè)制造經(jīng)驗(yàn),并一直致力于生產(chǎn)技術(shù)的提升,注重產(chǎn)品研發(fā)及改良。臺(tái)灣大豐膠囊已于2005年正式量產(chǎn)HPMC植物膠囊,在美國(guó)藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、日本藥典(JP)皆有收載,是藥品、食品及化妝品配方中廣為使用的空心膠囊。目前大豐膠囊生產(chǎn)的明膠膠囊及植物性膠囊已暢銷歐美各國(guó),并獲得了各國(guó)客戶的信賴。

規(guī) 格           

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