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磷酸鈣TRI-CAFOS 500改善片劑性能的研究

發(fā)布者:發(fā)布時間: 2020.03.24 0

部分實驗材料



DI-CAFOS? A150


A150.png
DI-CAFOS? A150:直壓型無水磷酸氫鈣(CaHPO4)【后文用磷酸氫鈣A150表示】

  • 10%混懸液pH :5.0
  • 提高的粉末孔隙率:約70%
  • 高表面積:約23 ㎡/g
  • d50:150 μm
  • 松密度:0.72 g/cm3
  • 振實密度:0.84 g/cm3


TRI-CAFOS? 500 ↓↓


500.png



TRI-CAFOS? 500:直壓型無水磷酸鈣(Ca5(PO4)3OH)【后文用磷酸鈣T500表示】

  • 10%混懸液pH :6.5
  • 高粉末孔隙率:約80%
  • 高比表面積:約85 ㎡/g
  • d50:90 μm
  • 松密度:0.50 g/cm3
  • 振實密度:0.58 g/cm3




實驗結(jié)果



1
片劑孔隙率

孔隙率.jpg

>>> 磷酸鈣T500添加量增加,片劑孔隙率提高。

2
崩解時間

崩解時間.jpg

>>> 磷酸鈣T500添加量增加,片劑崩解速度加快。同時可以看到,隨著壓片壓力的增加,應(yīng)用聚乳糖或噴霧干燥乳糖制備的片劑,它們的崩解時間明顯延長,而應(yīng)用磷酸氫鈣A150/磷酸鈣T500制備的片劑,其崩解時間隨壓力增加的變化很小。由此可見,應(yīng)用磷酸氫鈣A150/磷酸鈣T500制備片劑時,能夠同時兼顧片劑中硬度和崩解兩個指標(biāo),可以制得硬度強度較大、崩解時限較短的片劑。


3
不同T500添加量對不同硬度的片劑崩解時間的影響

T500.png

>>> 同等硬度下,磷酸鈣T500添加量越多,片劑崩解時間越短,這說明通過調(diào)整高孔隙率物料的用量可以調(diào)節(jié)片劑的崩解時限。


4
片劑硬度(斷裂力)

硬度.jpg

>>> 隨著磷酸鈣T500用量的增加,片劑的硬度越來越高。




實驗結(jié)論

應(yīng)用磷酸鈣TRI-CAFOS?500作為稀釋劑,可制備物理性能更好的片劑,比如可以制備孔隙率更高、崩解時間更短的片劑;可以制備硬度強度大、崩解時限短的片劑;推薦有這些需求的客戶選擇使用。


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