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無水磷酸氫鈣既可作為一種輔料，也可作為補鈣營養(yǎng)劑，低吸濕性，在室溫下穩(wěn)定，高濕條件下不會被水化成二水合物，廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑、食品、牙膏等領(lǐng)域。

無水磷酸氫鈣不同粒徑可用于不同制劑工藝中，經(jīng)粉碎后可用于制粒工藝；沒有經(jīng)過粉碎或較粗顆粒的，是直壓工藝配方的理想填充劑，用于解決流動性差材料帶來的問題；可壓性和流動性好，可降低片劑重量變化，提高含量均一性，提高片劑硬度。值得注意的是，磷酸氫鈣與四環(huán)素類抗生素有配伍禁忌，應(yīng)用時需避免。

【名稱】無水磷酸氫鈣

【型號】PharSQ?CoarseA60、A150；PharSQ?FineA12

【性狀】本品為白色或類白色粉末或無色結(jié)晶；無臭

【生產(chǎn)商】Budenheim布登海姆

【登記號】F20170000063 已激活

【標準】CP,USP,Ph.Eur.,JP

【CAS號】7757-93-9

【貯存】密封保存

【包裝規(guī)格】25kg/袋

【有效期】36個月

【應(yīng)用】片劑或膠囊劑的填充劑或稀釋劑

【類別】填充劑/稀釋劑

PharSQ?CoarseA60具有獨特的高堆密度，其特殊的類球形顆粒形狀與極高的堆密度結(jié)合，產(chǎn)生優(yōu)異的流動性，用于直壓工藝；還具有低比表面積和低吸濕性，能提供最合適的pH弱堿性環(huán)境；更小的粒徑能提供API更多的接觸保護面積，是水分敏感API的理想選擇。

A60與微晶纖維素MCC（F20180000805-A）混合使用，可直接采用直壓工藝開發(fā)難溶性藥物的速釋制劑 ，生產(chǎn)硬度高、脆碎度低、崩解時間短且尺寸小的片劑。

堆密度：1.33g/cm3

D50：60μm

pH（10%混懸液）：6.5-7.5

比表面積：~0.25m2/g

休止角：24°

典型應(yīng)用：苯磺酸氨氯地平片、富馬酸比索洛爾片、阿奇霉素片、磷酸西格列汀片、利托那韋片等

【電鏡圖】

應(yīng)用推文：

• 脆性和塑性輔料的配比對物料壓片性能的影響

• 【案例】不同性質(zhì)輔料成功開發(fā)直壓速釋片

• 如何開發(fā)BCS II利伐沙班直壓型速釋片的配方和工藝？

• 流動性差API-解決直壓難題

• 不同放置條件下含不同輔料的處方中乙酰水楊酸穩(wěn)定性的研究

• DCPA A60-干法制粒和對水敏感API的更好選擇

• 輔料選擇對氨氯地平有關(guān)物質(zhì)的影響

• 德國Budenheim藥用級磷酸鹽

• 無水磷酸氫鈣在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用

PharSQ?CoarseA150是專門為高速直壓工藝設(shè)計的無水磷酸氫鈣，由于最佳的粒度分布，它顯示出優(yōu)異的流動性。它的高比表面積增強了壓片性能，增加片劑硬度。

堆密度：0.72g/cm3

D50：150μm

pH（20%混懸液）：4.5-6.0

 比表面積：~23m2/g

 休止角：26°

孔隙率：~70%

典型應(yīng)用：雙氯芬酸鈉速釋微片、枸櫞酸西地那非片、磷酸西格列汀片、頭孢克肟片、酒石酸伐尼克蘭片等

【電鏡圖】

應(yīng)用推文：

• 如何開發(fā)高劑量API直壓速釋片劑

• 用DCPA/MCC以直壓法制備雙氯芬酸鈉速釋微片

• 從布洛芬/咖啡因速釋片的制備來看直壓磷酸鈣的應(yīng)用

• A150和直壓乳糖對片劑孔隙率和崩解時間的影響

• 流動性差API-解決直壓難題

•  所有稀釋劑都相似嗎？

PharSQ?FineA12是一種優(yōu)質(zhì)的無水磷酸氫鈣，可用于制粒工藝，pH中性，高堆密度和小粒徑相結(jié)合使其成為濕法或流化床制粒的理想選擇。

堆密度：0.83g/cm3

D50：12μm

pH（10%混懸液）：6.0-7.5

比表面積：~1.25m2/g

典型應(yīng)用：瑞格列奈片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、利培酮口崩片、鹽酸洛哌丁胺西甲硅油片、阿奇霉素分散片等

【電鏡圖】

應(yīng)用推文：

• 如何把低劑量濕法制粒轉(zhuǎn)化為直壓工藝？