SPI碳酸鈣麥芽糊精共處理物CM90 Granulation是一種多功能顆粒型直壓產(chǎn)品,它能提供緩沖性能(在pH9的環(huán)境中),可作為抗酸劑、鈣補(bǔ)充劑或藥用輔料使用。
CM90 Granulation具有高密度、高可壓性和高流動(dòng)性,能用于直壓工藝或濕法造粒工藝;它讓配方師們能夠開發(fā)含量均一的易于吞服的小尺寸片劑;它的致密性和粘合性可使配方師減少配方中其他粘合劑的用量,為API騰出空間;它常用在口服片劑、咀嚼片、泡騰片或其他片劑產(chǎn)品中。
表1.碳酸鈣產(chǎn)品型號(hào)
產(chǎn)品檔案
【名稱】碳酸鈣麥芽糊精共處理物
【型號(hào)】CM90 Granulation
【性狀】白色或米白色顆粒粉末
【生廠商】SPI Pharma
【標(biāo)準(zhǔn)】EP,USP
【碳酸鈣含量】88.0-93.0%
【包裝規(guī)格】25kg或175kg/桶
【復(fù)驗(yàn)期】36月
【貯存】室溫密封保存
【應(yīng)用】礦物補(bǔ)充劑、抗酸片劑、咀嚼片、泡騰片等片劑或軟糖
碳酸鈣性能及處方建議
CM90非常適合直接壓片,可以節(jié)省時(shí)間和成本,提高生產(chǎn)效率和效益。它的中值粒徑約為490-500μm。它讓片劑從模具中彈出時(shí)產(chǎn)生的摩擦最小,這減少了壓片機(jī)的磨損,并確保片劑彈出時(shí)不會(huì)降低其硬度。
良好的可壓性
圖1.CM90 Granulation可壓性
在10-30kN的壓片力下,CM90能壓制出理想的硬度和厚度的片劑。
良好的流動(dòng)性
圖2.CM90 Granulation粒度分布
我們專業(yè)的制粒技術(shù)可提供批間、批內(nèi)粒度分布一致的產(chǎn)品,確保了良好的流動(dòng)性和壓片效果;可以使壓片機(jī)進(jìn)料保持一致。
直壓法制備礦物補(bǔ)充劑配方建議
表2.使用CM90制備維生素鈣D3配方
工藝流程:
篩分/稱重:使用30目篩進(jìn)行篩分,按上述配方所示的量進(jìn)行稱重;
混合:把原料在Turbula Blender混合機(jī)中混合大約10分鐘;
壓片:在旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)上將混合物直接壓縮到目標(biāo)片劑的特性要求。
法規(guī)法律
圖3.CM90 Pharma法規(guī)
碳酸鈣麥芽糊精共處理物CM90 Granulation符合非轉(zhuǎn)基因、無(wú)麩質(zhì)、清真、猶太、cGMP、無(wú)納米材料、無(wú)動(dòng)物源成分、不含乳膠、無(wú)殘留溶劑、不含鄰苯二甲酸鹽、無(wú)過(guò)敏源等法規(guī)要求。
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