??在固體口服制劑中,膠囊制劑是一種常見的,非常受歡迎的劑型,每年使用量在2000億粒以上。其中植物膠囊市場占有率達20%,并每年保持14%速度增長。隨著羥丙甲纖維素空心膠囊(簡稱HPMC空心膠囊)在國內(nèi)的廣泛應用,在2020年版《中國藥典》中新增了HPMC空心膠囊輔料,這預示著在未來的中國市場中,HPMC空心膠囊的市場占有率比重會越來越大。那為什么選擇臺灣大豐HPMC植物膠囊?
關于臺灣大豐膠囊
臺灣大豐膠囊立足于臺灣,自1967年成立以來,已有超過40年的膠囊專業(yè)制造經(jīng)驗,并一直致力于生產(chǎn)技術的提升,注重產(chǎn)品研發(fā)及改良。臺灣大豐膠囊已于2005年正式量產(chǎn)HPMC植物膠囊,在美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、日本藥典(JP)皆有收載,是藥品、食品及化妝品配方中廣為使用的空心膠囊。HPMC膠囊保留了傳統(tǒng)動物性(明膠)膠囊的優(yōu)點,使用的是天然原料且不含防腐劑,是非常適合人體吸收的天然劑型。目前大豐膠囊生產(chǎn)的明膠膠囊及植物性膠囊已暢銷歐美各國,并獲得了各國客戶的信賴。
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HPMC植物膠囊優(yōu)勢
●采用植物性原料羥丙甲纖維素(簡稱:HPMC),非動物性原料來源,完全不需要擔心動物性原料可能引發(fā)的瘋牛癥(BSE)、傳染性疾病(TSE)、口蹄疫(Foot and Mouth Disease)等疫病問題。
● 不含動物性蛋白及脂肪,不易滋生生微生物,質(zhì)量安全穩(wěn)定。
● 不與內(nèi)容物起交互作用,化學穩(wěn)定性高,無交聯(lián)反應。
● BioV的含水量低,少于7%,非常適合吸濕性強的保健食品或中藥類產(chǎn)品。
● 于胃酸中溶解快,容易被人體吸收,易于發(fā)揮藥品及保健食品的功效。
● 能掩蓋藥物或內(nèi)容物的苦味,使消費者吞服容易。
● 保存容易,在高溫低濕環(huán)境下,不碎裂不變形。
HPMC植物膠囊VS明膠膠囊
有研究者對比了HPMC植物膠囊與明膠膠囊在不同濕度條件下含水量對比和在應激條件下對內(nèi)容物的溶出釋放對比結果,實驗結果如下。
HPMC植物膠囊VS明膠膠囊濕度對比
結論:
HPMC植物膠囊在不同濕度條件下含水量比明膠膠囊低約60%,非常適合吸濕性高或水分敏感的內(nèi)容物的填充,不易滋生細菌或微生物,延長產(chǎn)品保質(zhì)期。
HPMC植物膠囊VS明膠膠囊溶解對比
結論:
HPMC植物膠囊在應激條件下對內(nèi)容物有較好的溶解釋放,性質(zhì)穩(wěn)定,不易與含醛基的API發(fā)生交聯(lián)反應。
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