1.產(chǎn)品概述
丙烯酸樹脂類產(chǎn)品包括甲基丙烯酸共聚物和甲基丙烯酸酯共聚物兩大類,由于共聚成分及比例的不同,具有在胃液、腸液中溶解或水中不溶的多種特性,在藥物制劑中應用廣泛,如用做胃溶包衣、腸溶包衣、緩控釋包衣、保護隔離包衣、緩釋骨架材料和經(jīng)皮給藥制劑的骨架膠黏材料。
優(yōu)普惠獨家代理經(jīng)銷的丙烯酸樹脂產(chǎn)品,來自印度生產(chǎn)商Vikram,Vikram是全球一流的醫(yī)藥輔料制造商和質(zhì)量安全可靠的標準制定者和技術支持者,其中L30D已獲得CDE登記號F20190000702,DMF 024006。
2.主推型號
表1. Vikram主推型號,支持關聯(lián)審評
3.pH依賴性包衣液配制
表2. pH依賴性包衣液的配制
△△包衣液配制注意事項△△
4.其他型號
5.Vikram介紹
Vikram成立于1985年,經(jīng)過30多年的發(fā)展至今,一直是印度最有影響力的品牌,擁有高質(zhì)量的產(chǎn)品。如今,Vikram已成為全球一流的醫(yī)藥輔料制造商和質(zhì)量安全可靠的標準制定者和技術支持者。Vikram具有經(jīng)國際EXCiPACT證書、IPEC EUROPE和IPEC USA聯(lián)合認證的最新生產(chǎn)工廠,用于生產(chǎn)國際標準藥用聚合物(輔料)。EXCiPACT、GMP、ISO9001和國際清真認證(Halal)證書及多次跨國客戶審計通過,確保公司生產(chǎn)符合客戶要求的藥用級產(chǎn)品。
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