明膠一直在空心膠囊領(lǐng)域保持著主流囊材的地位,然而,瘋牛病和口蹄疫的發(fā)生和傳播,使得人們開始對(duì)動(dòng)物源性的明膠產(chǎn)品產(chǎn)生擔(dān)憂。在這樣的背景下,植物膠囊快速進(jìn)入大家視線,越來越多的制劑選用植物膠囊、越來越多的膠囊生產(chǎn)企業(yè)新增或擴(kuò)建植物膠囊生產(chǎn)線、法規(guī)方面也越來越完善。
本文推薦的植物膠囊是業(yè)內(nèi)已形成規(guī)模化生產(chǎn)的HPMC空心膠囊,品牌名稱Biov-Caps? 佰優(yōu)素羥丙甲纖維素空心膠囊,來自寶島臺(tái)灣的大豐膠囊工業(yè)股份有限公司。大豐膠囊是臺(tái)灣地區(qū)唯一生產(chǎn)HPMC膠囊的專業(yè)藥廠,50年時(shí)間與經(jīng)驗(yàn)的淬煉,用心生產(chǎn)每一顆膠囊,對(duì)于質(zhì)量的堅(jiān)持從未懈怠。
一、大豐HPMC植物膠囊優(yōu)勢(shì)
1. 采用植物性原料HPMC,非動(dòng)物性原料來源,完全不需擔(dān)心動(dòng)物性原料可能引發(fā)的狂牛癥(BSE)、傳染性疾病(TSE)、口蹄疫(Foot and Mouth Disease)等疫病問題;
2. 不含動(dòng)物性蛋白及脂肪,不易滋生微生物,質(zhì)量安全穩(wěn)定;
3. 不與內(nèi)容物起交互作用,化學(xué)安定性,無交聯(lián)反應(yīng);
4. 含水量低,少于7%,非常適合吸濕性強(qiáng)的保健食品或中藥類產(chǎn)品;
5. 于胃酸中溶解快,容易被人體吸收,易于發(fā)揮藥品及保健食品的功效;
6. 能掩蓋藥物或內(nèi)容物的苦味,使消費(fèi)者吞服容易;
7. 不含防腐劑、不含過敏源、不含轉(zhuǎn)基因物質(zhì)、不含塑化劑、不用環(huán)氧乙烷消毒。
二、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)
大豐HPMC空心膠囊FAD DMF號(hào)為19264,并已獲得CDE藥用輔料登記號(hào),詳情如下:
#00:F20170000047
#0 :F20170000049
#1 :F20170000045
#4 :F20170000048
羥丙甲纖維素空心膠囊已被美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)收錄,暫未被15版中國藥典收錄。
今年5月20日,國家藥典委員會(huì)在其官網(wǎng)公布了HPMC空心膠囊國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)修訂草案的公示稿,向社會(huì)各界征求意見,公示期為期三個(gè)月(可點(diǎn)擊下面圖片查看原文)。
三、HPMC空心膠囊在制劑中的應(yīng)用
越來越多的制劑選用HPMC空心膠囊,特別是創(chuàng)新藥。市面上已知的使用植物膠囊的制劑產(chǎn)品有:蘭索拉唑膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、阿司匹林腸溶膠囊、達(dá)比加群酯膠囊、卡維地洛膠囊、氨基葡萄糖膠囊、膠囊性吸入劑(噻托溴銨吸入粉霧劑、硫酸特布他林吸入粉霧劑、鹽酸克侖特羅吸入粉霧劑、扎那米韋吸入粉霧劑、丙酸倍氯米松粉霧劑、馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑、格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊、茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊)等。
四、歡迎點(diǎn)擊圖片申請(qǐng)樣品
大豐膠囊生產(chǎn)的植物膠囊,包括HPMC空心膠囊和HPMC腸溶空心膠囊,有需要的朋友請(qǐng)點(diǎn)擊下圖申請(qǐng)樣品。
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