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圖1.東辰制藥產(chǎn)品系列

TMF系列是專為口崩片設(shè)計(jì)的共處理輔料，它由微晶纖維素、甘露醇、崩解劑及其他輔料共同組成，是東辰制藥應(yīng)多個研發(fā)團(tuán)隊(duì)的需求而個性化定制的輔料。這兩款共處理物輔料的中文名稱為：

TMF955：微晶纖維素甘露醇交聚木鈣共處理物

TMF965：甘露醇微晶交聚鈣共處理物

1.指標(biāo)參數(shù)：

圖2. 微晶纖維素甘露醇共處理物

2.電鏡圖

3.功能應(yīng)用

由圖3電鏡圖可以看出TMF955的顯著特點(diǎn)：

• 顆粒外形較為圓整，產(chǎn)品流動性好
  

• 顆粒內(nèi)部孔隙率高，藥物承載量高

• 其壓縮成型性和崩解性能非常優(yōu)異，見圖4

• 呈現(xiàn)溶蝕性崩解作用，見視頻1

• 特別適合口崩片，如替格瑞洛口崩片等

  
  

TOMITOL? TMT系列，中文名稱微晶纖維素甘露醇共處理物，由微晶纖維素和甘露醇組成。

1.指標(biāo)參數(shù)

2.電鏡圖

3.功能應(yīng)用

圖7. TMT934的可壓性

由圖6可知，可壓性排序?yàn)椋篢MT934＞物理混合物＞TF525＞PH102

圖8. TMT934對潤滑劑的低敏感性

TOMITOL? TMT系列的顯著特點(diǎn)是：

• 具備良好的可壓性能（見圖7）和溶蝕性崩解作用
  

• 可顯著降低潤滑劑對藥物制劑的影響（見圖8）

TOMOLLOSE^?TM系列，中文名稱微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物，由微晶纖維素和羧甲纖維素鈉組成。

1.指標(biāo)參數(shù)

圖9. 微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物

2.電鏡圖

3.功能應(yīng)用

TOMOLLOSE^?TM系列的顯著特點(diǎn)是：

• 具備優(yōu)異的助懸功能
  

• 具有良好的潤滑口感

• 廣泛應(yīng)用于食品增稠，藥物混懸液、干混懸劑

• 應(yīng)用制劑：克拉維酸鉀青霉素干混懸劑，中成藥干混懸劑等

  
  

TOMCELAC^?TMC系列，中文名稱微晶纖維素乳糖共處理物，是由微晶纖維素和乳糖經(jīng)特殊工藝混合物后噴霧干燥而得。

1.指標(biāo)參數(shù)

圖11.微晶纖維素乳糖共處理物

2.電鏡圖

3.功能應(yīng)用

TOMCELAC^?TMC系列的顯著特點(diǎn)是：

• 將一水乳糖的脆性變形和微晶纖維素的塑性變形相結(jié)合

• 具有優(yōu)異的流動性和可壓性，用于直壓

• 可提高片劑硬度，可有效提高片劑脆碎度指標(biāo)

• 適用于高劑量API制劑

TOMOSIL^?TMS系列，中文名字微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物，是由微晶纖維素和膠態(tài)二氧化硅經(jīng)特殊工藝混合后噴霧干燥而得。

1.指標(biāo)參數(shù)

圖13.微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物

2.電鏡圖

3.功能應(yīng)用

TOMOSIL^?TMS系列的顯著特點(diǎn)是：

• 由于膠態(tài)二氧化硅是納米級別的球狀顆粒，因此共處理物的流動性較之微晶纖維素有明細(xì)的提高，是解決固體制劑流動性問題的優(yōu)選方案之一

• 具有良好的可壓性和分散性

• 適用于直壓工藝

TOMPHOS^?TOP系列，中文名稱微晶纖維素?zé)o水磷酸氫鈣共處理物，是微晶纖維素和無水磷酸氫鈣組成的共處理物輔料。

1.指標(biāo)參數(shù)

2.電鏡圖

3.功能應(yīng)用

圖17.TOP435的壓縮成型性

由圖17可知，在可壓性方面：TOP435＞物理混合物＞TF525＞PH102

圖18.TOP435的反復(fù)壓實(shí)性

圖18是由TOP435壓成素片后，破碎后再壓片試驗(yàn)，由結(jié)果可知，TOP435具有反復(fù)壓實(shí)性能，且其反復(fù)壓實(shí)性能隨著初次壓片壓力的加大而降低。

由此可知，TOMPHOS^?TOP系列的顯著特點(diǎn)是：

• 可用于解決對水敏感的API制劑

• 是片劑反復(fù)壓實(shí)性問題的解決方案，見圖18
  

• 提高片劑硬度，幫助解決壓片時的腰裂、頂裂和脆碎度差的問題

• 用于干法制粒

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