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輔料沒有單獨(dú)適用的官方引濕性研究方法公布，這里以《中國藥典》2015年版第四部的藥物引濕性試驗指導(dǎo)原則參考進(jìn)行，里面對藥物引濕性的概念描述和引濕增重的界定為：
藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質(zhì)吸收水分能力或程度的特性。供試品為符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的固體原料藥，試驗結(jié)果可作為選擇適宜的藥品包裝和貯存條件的參考。
潮解：吸收足量水分形成液體。
極具引濕性：引濕增重不小于15%。
有引濕性：引濕增重小于15%但不小于2%。
略有引濕性：引濕增重小于2%但不小于0.2%。
無或幾乎無引濕性：引濕增重小于0.2%。
事實(shí)上，原料藥或者輔料的引濕性不僅僅只用來篩選適宜的包材和貯存條件，它們的引濕性還會影響產(chǎn)品自身某些檢測項的結(jié)果，比如，引濕性大的輔料，吸濕后會使其粘度、水分檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差；在實(shí)際生產(chǎn)中，如不根據(jù)原輔料的引濕性等特性設(shè)置合適的溫濕度，讓原輔料暴露在高濕環(huán)境下，將會對水敏感性API產(chǎn)生較大影響，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量。
本試驗以上述指導(dǎo)原則為參考依據(jù)設(shè)置試驗方案，對東辰制藥生產(chǎn)的微晶纖維素及其共處理輔料進(jìn)行引濕性研究，其結(jié)果如下文所示，后臺留言可獲取完整試驗方案
?引濕性研究
試驗條件
溫度：25℃±1℃
相對濕度：80%±2%
試驗結(jié)果
表1. 供試品吸濕增重率數(shù)據(jù)
試驗結(jié)論
由試驗數(shù)據(jù)可以看出，試驗用型號樣品的吸濕增重率均小于15%但不小于2%，依據(jù)《中國藥典》2015版可以判定：供試樣品具有引濕性。
生產(chǎn)條件下的研究
模擬生產(chǎn)環(huán)境
溫度：25℃±1℃
相對濕度：55%±2%
試驗依據(jù)：文獻(xiàn)方法
試驗結(jié)果
表2. 供試品吸濕增重率數(shù)據(jù)表
圖1. 供試樣品吸濕增重率-時間曲線
試驗結(jié)論
1. 該試驗條件下（溫度：25±1℃，相對濕度：55±2%），各供試樣品在8h左右達(dá)到吸濕平衡；
2. 供試樣品24小時吸濕增重率均小于3.50%，其中，TC302和TMT934吸濕增重率都小于2%，在該條件下略有引濕性；
3. 試驗結(jié)果表明，控制環(huán)境濕度可有效降低MCC及MCC共處理輔料的吸濕增重速率。
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