國家藥監(jiān)局在4月4日的時候發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》。意見稿進(jìn)一步細(xì)化了原輔料、包材與藥品關(guān)聯(lián)審評的相關(guān)細(xì)節(jié)，使得之后藥品企業(yè)和原輔包材企業(yè)在一致性評價中的分工更加明朗和自主，有利于加快一致性評價工作的推進(jìn)。
但法規(guī)同時規(guī)定：“藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量承擔(dān)主體責(zé)任，藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量承擔(dān)主體責(zé)任，對選用的原輔包質(zhì)量及合法性負(fù)責(zé)”。
藥品上市許可持有人要對選用的原輔包材的質(zhì)量及合法性負(fù)責(zé)，這意味著藥品生產(chǎn)企業(yè)將會在和原輔包材的接觸中越來越主動，越來越嚴(yán)格。
這對原輔包材企業(yè)來說，是不是說就可以放輕松，等著客戶上門了呢？見仁見智吧。
優(yōu)普惠作為一家在輔料行業(yè)深耕20年的企業(yè)，一直以優(yōu)質(zhì)服務(wù)和品類齊全著稱，不管環(huán)境、政策如何變化，優(yōu)普惠人會始終堅持積極主動的服務(wù)態(tài)度。
在這樣的背景下，5月7日，優(yōu)普惠聯(lián)合德國布登海姆在濟(jì)南組織了一場以“輔料應(yīng)用和風(fēng)險平衡”為主題的藥用輔料研討會，內(nèi)容囊括磷酸鹽、微晶纖維素、丙烯酸樹脂等產(chǎn)品的應(yīng)用案例和相容性風(fēng)險等。參會人員主要來自濟(jì)南的各制劑企業(yè)和研發(fā)單位，會議現(xiàn)場氣氛熱烈，精彩不斷。通過這次會議，也加深了濟(jì)南客戶對深圳優(yōu)普惠、德國布登海姆、珠海東辰制藥，以及印度威克朗的進(jìn)一步了解，為以后的合作提供了很好機(jī)會。
下面我們通過一些現(xiàn)場照片，帶領(lǐng)大家回顧一下研討會現(xiàn)場氛圍。
Copyright ? 2018 深圳市優(yōu)普惠藥品股份有限公司 版權(quán)所有 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書：(粵)-非經(jīng)營性-2023-0304
