優(yōu)普惠/東辰制藥（Topchain）展位號：11.2C15
口服固體制劑是制藥工業(yè)中最流行和最常用的藥物制劑，據(jù)預(yù)測2027年口服固體制劑的全球市場預(yù)計將達到9300億美元。隨著國家仿制藥一致性評價工作的持續(xù)展開，制劑研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)愈加重視處方中的藥用輔料對制劑帶來的影響；而藥用原輔包關(guān)聯(lián)審評審批制度的實施進一步加強了制藥企業(yè)對輔料生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)注和審計；《中國藥典》藥用輔料質(zhì)量標準體系則對質(zhì)量控制要求延伸至藥用輔料生產(chǎn)的整個過程。
微晶纖維素作為一種傳統(tǒng)的藥用輔料，雖然已在國內(nèi)生產(chǎn)和使用多年，但是目前國內(nèi)外高品質(zhì)微晶纖維素市場幾乎全被進口生產(chǎn)商所壟斷，這是因為國產(chǎn)微晶纖維素質(zhì)量不穩(wěn)定、功能性差，而且批間差異大；同時根據(jù)市場反饋，即便是進口微晶纖維素也存在產(chǎn)品黑點過多的問題。因此有必要開發(fā)新工藝生產(chǎn)品質(zhì)更高的微晶纖維素來滿足日益增長的市場需求。
微晶纖維素類新型藥用輔料的開發(fā)，一方面是滿足客戶對微晶纖維素特殊理化性質(zhì)（水分、粒徑、堆密度等）的定制化需求；另一方面則是滿足新型制劑（微丸制劑、口崩片等）的研發(fā)和生產(chǎn)，包括微晶纖維素丸芯和微晶纖維素類共處理輔料產(chǎn)品。
本課程分為微晶纖維素類藥用輔料的創(chuàng)新和應(yīng)用兩個方面。其中創(chuàng)新方面包括創(chuàng)新工藝和創(chuàng)新輔料的介紹，應(yīng)用方面包括產(chǎn)品的功能性研究及應(yīng)用實例分享。
課程內(nèi)容
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課程介紹
□ 本課程概述了口服固體制劑的發(fā)展趨勢以及對藥用輔料的發(fā)展趨勢的影響；
□ 通過國內(nèi)外生產(chǎn)微晶纖維素的主要生產(chǎn)工藝與全球首創(chuàng)無氨低溫水解工藝相對比，詳細介紹該工藝的創(chuàng)新性特點，并分析無氨微晶纖維素如何規(guī)避或降低制劑研發(fā)和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風險；
□ 介紹如何通過自主研發(fā)和市場需求雙向驅(qū)動的研發(fā)模式進行創(chuàng)新型MCC類藥用輔料的開發(fā)；
□ 分享了部分創(chuàng)新型MCC類藥用輔料的應(yīng)用實例。
□ 東辰產(chǎn)品與市面同類產(chǎn)品的銨根離子含量對比試驗小視頻：
課程時間
課程講師
講師介紹
楊登科，有機化學專業(yè)碩士研究生，6年化學原料藥的研發(fā)與中試生產(chǎn)經(jīng)驗?，F(xiàn)任職于珠海市東辰制藥有限公司，任研發(fā)技術(shù)經(jīng)理，從事藥用微晶纖維素及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)及應(yīng)用研究，現(xiàn)為廣東省藥學會第一屆藥用輔料專業(yè)委員會委員。
聽課人群
產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域
課程提綱
□ OSD發(fā)展趨勢及對藥用輔料發(fā)展趨勢的影響；
□ 無氨低溫水解工藝及其必要性；
□ 創(chuàng)新型MCC介紹；
□ 應(yīng)用實例分享。
識別二維碼參與課程
第86屆API China將于在5月26日-28日在中國進出口商品交易會展館（廣州）舉辦，歡迎您來展會現(xiàn)場蒞臨11.2C15展位，與深圳市優(yōu)普惠藥品股份有限公司/珠海市東辰制藥有限公司洽談。?
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